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藥用級(jí)硬脂酸在口服制劑中的作用

更新時(shí)間:2024-09-29      點(diǎn)擊次數(shù):919

藥用級(jí)硬脂酸

廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑。也可作為黏合劑、與蟲(chóng)膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑


 本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)總量應(yīng)符合附表規(guī)定?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭?! ”酒吩谌齦甲烷或乙m中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶?! ∧c(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)應(yīng)符合附表規(guī)定?! ∷嶂?nbsp;本品的酸值(通則0713)應(yīng)為194~212?! 〉庵?nbsp;本品的碘值(通則0713)應(yīng)符合附表規(guī)定?! y(cè)定法 取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加三f化硼甲醇溶液(13%~15%)5ml振搖使溶解,置水浴中回流20分鐘,放冷,用正己烷10~15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中,加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,振搖分層,棄去下層(水層),正己烷層加無(wú)水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取硬脂酸與棕櫚酸對(duì)照品各約50mg,同上法操作制得對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸C16H32O2的含量?!  绢悇e】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。  【貯藏】密閉保存。


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